产品策划

产品策划 篇1

　　摘 要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品，其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后，发现产品注册要求越来越严格，复杂程度也得到加大。因此，作为医疗企业必须重视产品注册策划，以避免出现注册失败而给企业带来的损失、甚至毁灭性的打击。综合评估药监部门的法规要求，结合社保等部门的要求，提出医疗器械产品注册策划的一般流程，供同类企业参考。

　　关键词：中国医疗器械；产品注册；策划

　　一、概述

　　纵观全世界范围，绝大多数国家要求医疗器械上市前必须经过相关管理部门许可。我国最新版的《医疗器械监督管理条例》也明确规定：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”在我国，第二类、第三类医疗器械上市销售必须获得食药监部门的注册许可方可上市销售、使用。

　　《医疗器械注册管理办法》（局令4号）指出：“医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。”

　　质量策划的定义是：（ISO8402 3.3）确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。

　　鉴于此，笔者提出的中国医疗器械产品注册策划的'定义是：按照《医疗器械注册管理办法》等相关法规要求，结合医疗器械产品预期用途、工作原理和使用环境等因素，充分考虑与该医疗器械产品相关的标准和指南之后，在启动研发流程之前，以输出一个医疗器械注册路线为目的的一组活动。

　　二、医疗器械产品注册策划的必要性

　　（一）医疗器械注册成本的增加要求企业谨慎申请

　　医疗器械注册成本主要包括开发费用（包括试制、验证等各种费用）、注册检测费用、临床费用（如需要）和医疗器械产品注册费用。20xx年3月31日，《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，6月1日实施后，与其配套的规章及规范性文件在8月份陆续出台，并于20xx年10月1日开始实施。新条例及其配套文件总体特点是加强医疗器械全生命周期的监管，对产品注册涉及的注册检测和临床提出了更高的要求，对临床核查也提出了要求。注册检测和临床的高标准和严要求，必然增加这两方面的费用。同时，在《条例》第77条中也提出：“医疗器械产品注册可以收取费用。”

　　20xx年5月27日，医疗器械收费问题，也随着国家食品药品监督管理总局“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（20xx年第53号）”的文的发布最终落实。根据该文件规定，明确了医疗器械各类注册收费标准。收费标准（见下表）。

　　由上页表可见，涉及到技术审评的首次注册、变更注册、延续注册以及高风险医疗器械临床试验都需要收费。根据该规定，各省局的注册收费工作也都在酝酿之中。医疗器械的注册经历了收费、不收费到今天大幅收费，这次注册收费的标准还是相对较高的。由于国家标准、行业标准的不定期更新，企业产品的更新换代都要面临着变更注册，每五年产品还要面临延续注册。总体来说，医疗器械注册收费会显着增加企业负担，但同时也避免了企业滥报现象，减少了审批中心的工作压力。

　　医疗器械注册成本的大幅增加，要求企业谨慎提出申请，一旦申请受理，还要缴纳相对较高的注册费用，如果因注册资料缺陷，造成无法取得注册证书，企业不仅要面临时间损失，严重的还要面临研发费用、临床和型式检测费用的损失。

　　（二）规避医疗器械不予注册情况

　　依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门做出不予注册的决定的原因包括以下六种：（1）申请人逾期未提交补充资料的；（2）申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；（3）注册申报资料虚假的；（4）注册申报资料内容混乱、矛盾的；（5）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；（6）不予注册的其他情形。

　　如果没有做好注册策划，就会出现上述1/2/4/5条款的情形。一旦出现不予注册的情形，对企业来说，前期所花费的时间和费用全部损失的，同时也失去了市场的机会。

　　（三）规避违规处罚

　　违规成本加大，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第65条之规定：“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。”

　　如果注册策划有缺陷，为了取得注册证书，进一步提供了虚假注册资料，不仅面临取消证书，更要面临五年内不受理新的许可申请。如此一来，企业将会面临无器械可销售的窘境，最终必然被行业所淘汰。

　　（四）医疗器械产品注册策划是实现营销战略的一个重要组成部分

　　营销战略是在充分考虑市场和自身优劣势的情况下，为实现公司战略，对一定时期内市场营销发展的总体设想和规划。作为营销第一要素的产品，其命名、推出市场时间都需要有详细计划。配合公司营销战略，对产品名称、规格、注册国等进行策划，从注册角度，为未来产品入市状态进行提前优化。

　　（五）做出好的策划可以缩短产品上市时间

　　产品早于竞争对手同类产品获准上市，就具备了先发优势，避免了激烈竞争，有利于占据市场主导地位。产品上市的时间对于企业来说非常重要。

　　医疗器械注册涉及产品分类、

　　命名和豁免临床等技术问题。除正常的申请通道外，还有医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序特殊注册通道。注册策划能够规划好注册线路避免走弯路，节约注册时间。

产品策划 篇2

　　染发产品推广策划书

　　一、推广目标

　　·要抓住旺季时机，加强终端销售，扩大产品销售。

　　·要加强流通的覆盖率。

　　·要提升消费者对品牌的认知度。

　　·要树立快美“红色·时尚·创意”的品牌个性。

　　二、目标市场

　　广东一、二级市场

　　三、推广期间

　　XX年8月-XX年12月

　　四、目标消费者

　　17-35岁追求时尚、个性的城市青年

　　五、费用预算

　　合计118万

　　六、推广难点

　　·采取何种有别于竞争对手的策略来刺激产品的销售

　　·如何吸引消费者，激发她们的购买欲望

　　·如何深化快美“红色·时尚·创意”形象，给消费者一个新的染发感受，保持消费者对品牌的.新鲜感

　　七、核心策略

　　1.通过整合资源，在终端建立厂家与消费者互动的沟通，通过roadshow、终端演示、促销活动等形式，让消费者在参与的过程中切实体会到快美独特的产品形象，加深其对快美品牌的忠诚度。

　　2.整合媒体资源，统一宣传主题，以配合终端推广，互相呼应，形成强大的宣传合力。

　　3.以“快美引领红色年代”作为本次推广的主题，在所有活动中贯彻始终。

　　八、目标支持策略

　　(一)、广告

　　· 表现策略

　　1、以快美“红色·时尚·创意”作为产品的卖点，在广告中重点诉求。

　　2、以“快美引领红色年代”作为本次推广的主题思想,由软文掀起“红色为社会时尚”的风潮，类似现今流行的“哈韩族”等，再与电台、硬广告等结合，充分展示这个主题。

　　· 投放策略

　　1、媒体组合：报纸、电台、pop及其他宣传物料。

　　2、将广州、深圳、珠海作为一级市场，佛山、东莞、中山、汕头、湛江、韶关、江门为二级市场，在广告力度上有所区别。

　　· 具体执行

　　1、报纸软文

　　建议软文炒作可分几个阶段进行：

　　·先从时装、太阳镜、艺术、音乐、化妆、哈韩等时尚事物说明现代社会已经进入到红色时代，同时发型也以红色为最流行

　　·讲述红色发型的靓丽时尚之处及几种自助调制方法

　　·配合“征集快美红粉佳人”活动进行宣传，包括丽人心声、快美心得、最佳奖项、有奖促销等

　　2、电台

　　在《城市之声》电台合办《快美“红色·时尚·创意”》节目，配合终端促销和roadshow，以丰富品牌形象。周期为3个月，每节30分钟。(具体操作可延伸为“征集快美红粉佳人”活动宣传，包括红色发型调制，获奖丽人倾吐心声等，以及终端活动的宣传促进，roadshow的宣传等)。

　　3.报纸

　　在《南方都市报》上刊登征集广告，征集“快美红粉佳人”，要求参加者将自己一张染红发的全身相片和快美产品包装贴纸，和个人资料一起寄到指定地址。快美将邀请专家评选，获奖者各有不同奖项。

　　4、pop及其他宣传物料

　　作为形象和产品传播的有力补充，加强终端促销效果。

　　(二)、促销活动策略

　　·在各大商尝超市针对17-35岁追求时尚的城市青年开展人员推广、捆绑销售、有奖销售等活动，传播快美“红色·时尚·创意”的品牌形象，刺激消费者即时购买，以增加销量。

产品策划 篇3

　　职责：

　　1. 准确把握市场需求，了解市场资源、现状，洞察相关行业、市场、消费者，提出产品策划的思路和逻辑；

　　2. 针对客户市场销售及传播推广需求，结合媒体优势资源，进行整体营销方案的策划；

　　3. 对客户需求准确把握，组织、安排产品的设计以及产品的文案编辑；

　　4. 组织撰写宣传推广文案、广告创意设计；

　　5. 对产品策划方案的实施效果进行跟踪研究、以便及时修正方案、改进工作；

　　6. 负责公司产品形象策划及品牌管理；

　　7. 收集有关行业的信息，掌握市场动态，分析销售和市场发展状况；

　　8. 领导安排的'其他工作。

　　岗位要求：

　　1、 了解旅游产品经营模式；

　　2、 具有旅游产品(中国西南片区、东南亚国家)的开发、研究、策划工作经验；

　　3、 对旅游产品市场有较为深入的理解，了解旅游产品的开发、运作等；

　　4、 具有良好的市场分析判断能力、战略分析和思考能力；

　　5、 具有良好的商业意识、成本意识、质量意识，工作严谨细致，条例性强；

　　6、 要求了解及熟悉中国西南片区(云南、贵州、四川等)、东南亚国家(旅游发达城市)的历史文化；

产品策划 篇4

　　一． 产品描述

　　1。是什么样的产品？

　　2。产品特色是什么？

　　3。和市场上的产品有什么不同？

　　4。生命周期如和何延续？

　　二．市场分析

　　1。市场上现有产品分析

　　2。目标消费群分析

　　3。潜在目标消费群

　　4。产品资费分析

　　5。用户操作习惯分析

　　三． 产品定位

　　四．市场推广

　　1。阶段一2。阶段二3。阶段三4。阶段四

　　五．效益估算

　　1。产品资费

　　2。产品用户群数量

　　3。产品潜在用户数量

　　4。每月产品收益

　　六．产品内容介绍

　　1。产品规则

　　2。用户属性

　　3。体系介绍

　　4。用户等级

　　5。主要功能介绍

　　七。 产品开发进度

　　1。产品提案 2。产品思路整合3。再次提案 4。产品内容再次整合 5。产品流程编写 6。 产品流程修改

　　7。产品流程提交 8。产品工单9。 技术开发10。内部测试

　　八。产品人员列表和职责

　　1。产品经理（项目经理） 2。产品策划3。编辑人员 4。技术人员 5。测试人员

　　wap版本

　　一份完整的产品策划方案应包含的'内容：

　　1、引言

　　描述导致产品创意产生的用户需求、市场需求、市场前景等概述性文字。

　　2、产品简介

　　关于产品的简单介绍，包括内容、功能、特点、与同类产品的比较等。

　　3、实现原理

　　产品内容的分块详细介绍已经实现的方式及原理。

　　4、业务流程

　　供技术实现的产品业务流程图、应对内容（语音业务中的应对语音、短信业务中的应对短信、WAP及KJAVA业务的用户操作反馈信息等）、业务菜单（WAP、KJAVA）等。

　　5、制作要求

　　对于产品技术实现过程中应达到的相应指标细节。

　　6、产品包装市场推广建议

　　产品的资费模式建议、用户操作流程、奖品设置、合作方式建议（涉及到合作方的产品）、市场推广方式建议、产品推广的后续服务内容建议等。

　　7、效益预测

　　效益预测的相关基础数据及原理、投入分析、收益分析、效益预测等。

　　8、结束语

产品策划 篇5

　　1、根据公司战略规划、经营目标协助进行三年产品规划；

　　2、组织调研、收集行业、竞品和消费者需求趋势等信息；

　　3、年度产品线规划；产品线管理；产品生命周期管理；项目管理，推进产品项目正常开发；

　　4、负责新品定位、定价、上市指引；推进新品传播策略、促销方案、推广物料的制定或制作。